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EAN
9783639514728
Subject Area
Software Development
ISBN
3639514726
Genre
Medicine: general issues
Publication Year
2013
Type
Textbook
Format
Paperback
Language
English
Publication Name
Medical Device Software
Item Height
229mm
Author
Taranjit Samra
Publisher
Scholars' Press
Item Width
152mm
Subject
Medicine
Item Weight
318g
Number of Pages
212 Pages

Über dieses Produkt

Product Information

Medical devices today rely extensively on software for a wide variety of functions, but software integration brings unique challenges in safety-critical medical applications. To equip device manufacturers with software-focused product lifecycle framework, this study explores three areas: software development methodologies, risk management practices, and software development tools. The research identifies that the two most common software development methodologies currently used in the medical device industry are the traditional Waterfall, and the more recent Agile/Scrum method whose customizations are discussed for the regulated environment. Some of the risk management best practices include risk-based software development approach of IEC 62304, Human Factors Engineering (HFE) methods, assurance cases and FMEA tool. A software lifecycle framework is proposed by integrating risk management practices into the modified Agile/Scrum methodology. The tools for software development such as requirements, configuration, build, test and defect management, and those for Application Lifecycle Management (ALM), are explored to suggest ways in which to automate this framework.

Product Identifiers

Publisher
Scholars' Press
ISBN-13
9783639514728
eBay Product ID (ePID)
6046670295

Product Key Features

Author
Taranjit Samra
Publication Name
Medical Device Software
Format
Paperback
Language
English
Subject
Medicine
Publication Year
2013
Type
Textbook
Number of Pages
212 Pages

Dimensions

Item Height
229mm
Item Width
152mm
Item Weight
318g

Additional Product Features

Title_Author
Taranjit Samra

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